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臨床研究サポートスタッフ養成講座
専門医の正しい知識と情報を、いつでも・どこでも・リーズナブルに。
必要とされている理由
新しい薬物や手術などの治療法、あるいは予防法の有効性と安全性を信頼性高く評価するためには、ヒトを対象とした臨床試験が必要です。時間や資源が限られた環境下で効率的に、かつ試験に参加される被験者の安全を確保しつつ、倫理的に臨床試験を実施するためには、治療と臨床評価を行う医師や、試験のデザインと解析を担当する統計家などの専門家だけではなく、多くのサポートスタッフとスタッフを活かすシステムが必要です。
わが国の臨床試験の基盤整備は、製薬会社や医療機器会社が申請のために行う「治験」から始まり、医師と患者の間でコーディネーションを行うClinical Research Coordiantor(CRC)が1998年ころから病院に配置されました。最近では、将来の標準治療法確立のための真のエビデンスを生み出す市販後の臨床試験（臨床研究）の重要性が認識され、施設におけるデータ管理や医師の事務業務をサポートするスタッフが必要となってきております。CRCは治験専門で施設に配置されることが多く、上記の臨床試験（臨床研究）に伴うデータ管理や事務業務は、多忙な医師が負担するか、専門外の一般事務職員等が担当することとなり、これが研究の質や研究遂行の差障となることも多々ありました。
そこで、このたび株式会社日本医療事務センターとNPO法人日本臨床研究支援ユニットがタイアップして、これらのニーズに応えるために、臨床研究サポートスタッフ(CRSS)養成講座を開講する運びとなりました。
本講座修了後は、医師の臨床研究にかかわる事務業務のサポートスタッフとして、医療機関における活躍が期待され。ひいては臨床研究の推進に寄与できるものと思います。
講座コンセプト
- 「臨床研究ってなに？」と思われる初心者の方に、その概要をはじめ、実際に新薬はどのようにして開発されるのか、また、どのような人達が業務を担っているかを段階的に学ぶことができます。
- 修了後は「臨床研究の支援スタッフとしての役割や業務内容を明確に認識でき、研究者のサポートスタッフとして 、新たな領域での活動ができる」ことを目的としております。
- 講座内容を、CRC導入教育研修プログラムに準じると共に、医学知識と臨床研究の理解に必要な専門知識を深められるコンテンツを組み入れ、講義時間を充分とりました。また、講座のコマ毎に小テストを行い、理解度を確認の上、解説を加えております。
- e ラーニング仕様なので、理解度に合わせて視聴することができます。
講座概要
インターネットが使用できる環境にあれば、「いつでも」 「どこでも」 臨床研究サポートスタッフに必要な知識を学べるオンデマンド・ウェブ・ラーニング・システムを用いた養成講座です。講座のカリキュラムは、全４章40時間で構成されており、各コマ（原則1コマ90分）には小テストを設けており、解説もございます。
本講座の講師は、経験豊富でさまざまな分野で活躍されている講師陣が担当しており、分かりやすく丁寧に解説しています。
講座修了後には、CRSS試験（別途受験料必要）を受験することも可能で、合格者には合格証書が授与されます。
| 【受講（視聴）開始日】 | 平成23年8月1日～ | |
| 【申込開始日】 | 平成23年6月1日～ | |
| ※ 募集は月毎に受付開始・終了となっております。また、原則として、前月20日までにお申込みした方のみが、翌月から受講（視聴）開始となります。詳しくは コチラ をご覧ください。 | ||
| 基礎編 | |
|---|---|
| 第Ⅰ章 | 臨床研究概論（臨床研究の概念、枠組み、倫理等が判る） |
| 第Ⅱ章 | 臨床試験概論Ⅰ（新薬研究開発の流れと関係組織が判る） |
| 実践編 | |
|---|---|
| 第Ⅲ章 | 臨床試験概論Ⅱ（臨床試験の実践に必要な知識･スキルが判る） |
| 第Ⅳ章 | 臨床試験概論Ⅲ（CRCの役割を理解し、CRSSとしての業務が判る） |
- 各コースの詳細は コチラ をご覧下さい。
- 全講義修了者を対象として、がんの疫学および腫瘍学、がんの臨床試験などの、より専門性の高い内容の講座を計画しております。
受講資格
インターネットが使用できる環境にあり、本講座のオンデマンド・ウェブ・ラーニング・システムが利用可能な方
また、事前の動作環境確認が必須となっておりますので、お申込み前に必ずご確認ください。
※ 本講座では、受講者に対する個別のパソコン環境、動作確認に関するお問い合わせには対応できませんので、予めご了承ください。
■ハードウェア／CPU: Pentium4 800MHz 以上 または PowerPC G3以上 メモリ: 512MB以上（Vistaの場合は1GB以上）
■Mediasite 5.0からMacintoshではInternet Explorerで視聴はできなくなります。代わりにSafariとFirefoxでの視聴が可能です。Windows PCおよびMacintoshともSafari, Firefox, Chrome等のブラウザを使用する場合はマイクロソフトのSilverlightをインストールする必要があります。マイクロソフトのサイトからダウンロードするか、画面に表示される指示に従ってインストールしてください。ご不明点がある場合メディアサイト株式会社のHP http://www.mediasite.co.jp/「お問い合わせ」からご質問ください。
（PowerPCのmacintoshではsilverlight1.0しか提供されていません）
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Microsoft Silverlight http://www.microsoft.com/japan/silverlight/download.aspx |
